美藥管局在一份聲明中說,美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋,用於治療患新冠輕症至中症的成人、具有較高重症風險的人群,以及無法使用其他獲美藥管局批准的治療方案的人群。
聲明說,莫那比拉韋是一款處方藥,患者須在確診新冠後儘快服用,並在出現新冠症狀後5天內開始服用,連續使用時間不能超過5天。
聲明說,莫那比拉韋不能用於18歲以下人群,因為該藥物可能影響骨骼和軟骨生長。根據動物生殖研究結果,不建議女性在懷孕期間使用莫那比拉韋。這款藥物的常見副作用可能包括腹瀉、噁心和頭暈等。
美藥管局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼表示,隨著新變異毒株不斷出現,通過緊急使用授權擴大美國治療新冠感染的可用方案非常關鍵,同時要繼續評估這些方案的安全性和有效性。
美藥管局22日批准了首款可緊急用於治療新冠病毒感染的口服藥物。這款口服藥物由美國輝瑞公司生產,可用於治療患新冠輕症至中症的成人和12歲及以上兒童,以及具有較高重症風險的人群。
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