"突破性療法"認定通道由美國藥管局設立，旨在加快用於治療嚴重疾病、並在早期臨床研發階段展現良好療效的藥品的開發和註冊流程，是美國藥管局開通的"優先審評""快速通道""突破性療法"以及"加速審批"4個新藥評審特別通道之一。
據瞭解，該療法為研究性的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細胞療法，針對部分特定的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年患者。這些患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38抗體在內的治療方案，且在末次治療期間或之後疾病出現惡化。
這是該療法今年上半年獲得美國藥管局"孤兒藥"(罕見病藥物)認證和歐洲藥品管理局優先藥物認定資格後，再次獲得國際權威認可。
傳奇生物首席執行官許遠表示，這是一個重大的里程碑，多發性骨髓瘤目前仍是一種無法治癒的疾病，將繼續致力於為患者提供一種新的治療方法。
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