北京：辦結醫療器械產品出口銷售證明由7天壓縮為1天

記者從北京市藥監局獲悉，針對北京生產企業擬出口的醫療器械產品，北京市藥監局已將出具企業出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結，為企業出口抗擊疫情相關醫療器械提供助力。

　　據悉，北京多家企業與高校、科研院所、醫療機構密切合作攻關，抓緊研發生產具備國際認證資格的醫療器械產品，目前已有10家企業研發或生產的20個新冠病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認證，出口至亞洲、非洲、歐洲的多個國家，訂單突破450萬份。

　　此外，北京多家企業生產的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創無創一體呼吸機等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫療器械產品，也取得了歐盟CE認證，具備了進入國際市場的資格。

　　據瞭解，從3月19日起，針對北京生產企業擬出口的醫療器械產品，北京市藥監局將出具企業出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結，企業憑出口銷售證明辦理國內出口清關和進口國註冊；針對境外企業委託北京企業生產且在境外上市的醫療器械產品，做到出口醫療器械即時備案。據統計，今年1月20日至3月20日，北京市藥監局已為企業出具出口銷售證明186份。