針對新冠肺炎臨床診療用藥篩選及臨床研究已取得了階段性進展。日前,科技部生物中心主任張新民介紹稱,目前在多輪篩選的基礎上,科研攻關組聚焦到少數幾個藥品,主要包括磷酸氯喹、倫地西韋(瑞德西韋)、法匹拉韋等一些藥物。同時,康復者恢復期血漿用於治療也被證實是對重症、危重症非常有效的重要手段。
磷酸氯喹確定有療效
2月17日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,磷酸氯喹對於新冠肺炎治療在臨床上,“我們非常確定地看到了療效,無論從重症化率、退熱現象還是肺部的影像好轉時間、病毒核酸的轉陰時間和轉陰率,以及縮短病程等一系列指標,進行系統地、綜合研判,用藥組優於對照組。”
磷酸氯喹注射劑、片劑口服常釋劑型被收錄於國家醫保目錄(2019版)版甲類。據悉,目前,磷酸氯喹在體外研究中已經展示出非常好的抗新型冠狀病毒的活性,正在多地醫院開展臨床研究。臨床結果初步顯示,磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。
根據國家藥監局資料顯示,上市公司中,包括昆藥集團、精華製藥、石藥集團歐意藥業、華北製藥、中國醫藥參股的重慶西南製藥二廠、上海醫藥旗下上海上藥中西製藥有限公司與上海信誼天平藥業有限公司在內的多家企業擁有相關批准文號。
儘管生產批文較多,但近年來不少企業實際上未生產銷售磷酸氯喹。在工信部明確要求擁有磷酸氯喹的企業複產後,眾生藥業正在省藥監局指導下恢復生產;上海醫藥已把藥品送北京,與科技部、軍科院進行臨床的深入研究;精華製藥正啟動研究磷酸氯喹複產事項。
輝隆股份控股公司海華科技生產的間氯苯胺是磷酸氯喹的原料,年產能1500噸,產能全球排名第一,屬於行業龍頭企業。*ST河化孫公司南松凱博維為磷酸氯喹關鍵原材料的供應商,在接到重慶康樂製藥、重慶西南製藥二廠通知後也開始全力組織復工複產。
多種藥物和療法取得突破性進展
2月16日晚,海正藥業公告,公司近日收到國家藥監局核准簽發的法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片)的《藥品註冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。至此,海正藥業為國內首家法匹拉韋生產商,藥物已於2月16日正式投產。
此外,已獲批法匹拉韋臨床的企業還包括中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所、石藥集團中奇製藥、瑞陽製藥等。
前述提到的倫地西韋由吉利德公司研製,目前在國內進行臨床III期試驗。國內上市藥企中,已有包括博瑞醫藥、海南海藥、博騰股份、雅本化學、永太科技等多家公司明確表示,具備批量生產倫地西韋原料藥或其中間體的產品的能力。
中國生物技術有限公司製備出用於臨床治療的特異性免疫血漿,臨床上新冠特免血漿治療發揮了可觀的效果,治療的危重病人已經超過了10人。相關涉及的研究機構中,中國生物為天壇生物控股股東,中國生物武漢生物製品研究所是衛光生物第二大股東,所持股份占公司總股本的7.25%。
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