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世衛組織啟動大型全球性COVID-19臨床試驗

中国证券网
2020-03-19 15:13

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日前,WHO總幹事譚德塞博士在例行新聞發佈會上宣佈,WHO和它的合作夥伴將開展一項全球性大型臨床試驗,檢測多項候選療法治療COVID-19患者的療效。這一大型國際性研究的目的是產生研究人員需要的強大資料,以比較哪些候選療法最為有效。WHO將它稱為“團結”臨床試驗(SOLIDARITY trial)。

  目前已有它包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國等國家確認加入SOLIDARITY臨床試驗。

  據世界衛生組織免疫疫苗與生物製品部醫學官Ana Maria Henao-Restrepo博士介紹,SOLIDARITY臨床試驗是一項全球性、多臂、隨機對照的適應性設計(adaptive design)臨床試驗。它包含一個對照組和4個治療組。對照組的患者接受所在國家目前的標準護理,其它4個治療組在標準護理之外,使用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋+干擾素β(IFN-β)或氯喹。

  其中,瑞德西韋是RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,曾用於治療埃博拉病毒感染,在治療冠狀病毒的臨床前研究中表現出療效。該藥品為美國吉利德公司的原研藥品,目前尚未獲批治療任何疾病。

  洛匹那韋/利托那韋已經獲得批准治療HIV感染的抗病毒療法,屬於HIV病毒蛋白酶抑制劑。該藥為德國艾伯維公司的原研藥品,已在國內獲批上市。

  干擾素β是人體針對病原體入侵產生的細胞因數,干擾素β已經獲得批准治療多發性硬化症。它同時是治療病毒感染的常見輔助療法。國內目前分別有拜耳、默克出產的的進口藥品獲批上市。

  氯喹是治療瘧疾的常見藥物,磷酸氯喹在我國獲批的批文數超過30個。

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