Vetter的新臨床生產基地現已獲得正式批准

Vetter蘭克韋爾開發服務公司獲得生產授權

• 新基地的重要里程碑
• 用於早期臨床開發的額外灌裝能力
• 首批客戶驗廠已完成

德國拉文斯堡及奧地利蘭克韋爾 - Media OutReach - 2022年1月20日 - 領先的全球無菌灌裝合同開發生產組織（CDMO）Vetter位於奧地利蘭克韋爾的新基地已獲得製造授權。由於負責相關事宜的國家監管機構奧地利衛生和食品安全局（AGES）成功完成了核查，該基地現在可以支援國際製藥和生物技術公司的臨床開發項目。Vetter於2020年並購了約10000平方米的生產設施。

Vetter西林瓶灌裝。

資料來源：Vetter製藥國際有限公司

Vetter蘭克韋爾開發服務公司是該公司位於芝加哥附近的現有臨床生產基地的歐洲對標工廠。隨著新基地進一步擴大其國際影響力，Vetter正在應對全球對灌裝和精加工服務日益增長的需求。奧地利工廠提高了公司在工藝開發以及為客戶進行一期和二期注射劑臨床藥品製造這一重要領域的能力。

Vetter開發服務高級副總裁Claus Feussner博士說："我們一直在努力擴大我們的無菌灌裝工藝開發和灌裝能力。""我們的目標是以最好的方式支援客戶為患者開發有前景的藥品的臨床開發。該基地獲批是我們公司戰略性發展的重要一步。"

自去年中收購蘭克韋爾基地以來，Vetter已按照其高品質標準對所有實驗室、技術和生產區域進行了改造和升級。此外，公司還優化了眾多系統和流程。

"對於製藥公司及其服務提供者而言，最終目標必須是完全遵守GMP的規定。這確保了生產藥品的品質，因此也確保了患者的安全，"Vetter品質保證和品質控制高級副總裁Wolfgang Weikmann補充道。"AGES進行的全面檢查表明，在蘭克韋爾基地完全能夠滿足高品質要求。"

AGES成功完成GMP檢查使位於蘭克韋爾的新臨床無菌灌裝藥物製造設施正式開始運營，並在臨床開發階段實現客戶專案的審批。首批客戶已經在新基地進行了初步參訪和審計。

請在此查看Vetter蘭克韋爾開發服務公司的視頻短片。

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關於Vetter

Vetter總部位於德國拉文斯堡，是一家家族所有、全球領先的合同研發生產組織 （CDMO），在德國、奧地利和美國設有生產設施。目前，公司在全球有5500多名員工，在支援生物技術和製藥客戶 （無論是大客戶還是小客戶） 方面擁有豐富的經驗。Vetter的服務範圍包括從早期開發支援 （包括臨床製造） 到商業供應以及西林瓶、注射器和卡式瓶的眾多包裝解決方案。作為領先的解決方案提供商，Vetter珍視其通過開發有助於提高患者安全性、便利性和法規遵從性的設備來支援客戶的需求的責任。公司還非常重視社會責任，包括環境保護和可持續性。訪問www.vetter-pharma.com瞭解關於Vetter的更多資訊。

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