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明德生物新型冠狀病毒檢測產品獲國家藥監局應急審批通過

中国证券网
2020-03-13 14:13

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據國家藥監局官網顯示,3月12日,明德生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲應急審批通過。

  該產品採用多重PCR-螢光探針檢測方法,結合一步法RT-PCR技術,對新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因進行檢測。該產品獲批上市,擴大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑的供應,進一步服務疫情防控的需要。

  截至目前,國家藥品監督管理局共批准新型冠狀病毒核酸檢測試劑11個、抗體檢測試劑6個。

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