據國家藥監局官網顯示，3月12日，明德生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）獲應急審批通過。
該產品採用多重PCR-螢光探針檢測方法，結合一步法RT-PCR技術，對新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因進行檢測。該產品獲批上市，擴大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。
截至目前，國家藥品監督管理局共批准新型冠狀病毒核酸檢測試劑11個、抗體檢測試劑6個。
最新評論