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澳洲市場速遞(2019-11-26)

澳洲市场速递
2019-11-26 13:55

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澳大利亞3D列印醫療公司Osteopore LimitedOSX):
 
澳大利亞3D列印醫療公司Osteopore發佈公告稱已與中國博鼇一齡生命養護中心簽署合作備忘錄,雙方將共同合作以確保產品將獲得中國國家醫療產品管理局(NMPA)批准許可。另外,Osteopore獲得購買合同,產品可用於面部整容手術後的骨重建,其合作方負責提供培訓並支持植入物的使用。
 
根據備忘錄,Osteopore與博鼇一齡將共同組織全球頂尖專家開展醫療論壇,並建立一個培訓基地。另外,Osteopore獲得來自中國政府醫療採購部門國藥集團的採購訂單後,開始展開樣品初始試驗以生成支援NMPA註冊的資料。
 
Osteopore表示,合作協定為其進入中國市場提供了準確的切入點,這是獲得臨床資料並加速公司將來獲得中國監管部門批准的重要一步。
 
據介紹,3D列印微結構是Osteopore的主要技術,旨在利用生物可再吸收材料和3D列印技術生產生物再生設備,促進骨骼自然癒合。仿生設備有助於身體的自然癒合過程。一旦癒合完成,體內不應留有異物,以儘量減少或消除後期併發症,如感染、擠壓、裂開或骨折。通過3D列印和生物可吸收材料的組合,Osteopore生產的設備可以仿生松質骨微結構,促進骨骼癒合的自然階段。
 
Osteopore包括Osteoplug、Osteomesh和Osteostrip等多種產品,其中部分產品已經獲得美國藥監局(FDA)和歐洲CE認證,可以出售給各地醫院。而且,目前已經開始在新加坡、韓國、越南、馬來西亞、印度、美國和西歐市場銷售產品。
(來源:AMS)
 
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