記者27日從中國網獲悉，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發佈會上表示，嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒在由於種種原因缺乏母乳餵養的情況下的替代品，所以它直接關係到嬰幼兒的發育和健康。嬰幼兒配方乳粉品質的安全問題始終是食品監管的重中之重，從源頭、生產、出廠到銷售實行全過程的嚴格監管。
第一，源頭嚴控。我們鼓勵嬰幼兒配方乳粉的生產企業自建奶源基地，不能自建奶源基地的要有穩定而且定期審核的原料供應管道。落實原輔料進廠批批檢驗的責任，從源頭上保障嬰幼兒配方乳粉的品質安全。
第二，過程嚴管。企業要嚴格生產環境、設備運行狀態和設備運行過程的管理，企業要對出廠的嬰幼兒配方乳粉的產品進行全專案的批批檢驗，企業要建立生產經營全過程的追溯體系和產品跟蹤評價規範。2014年到現在，食藥總局開展了60次嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全生產規範體系檢查，並向社會公開檢查結果，對發現的缺陷要求企業限期整改。
第三，產品嚴檢。我們在企業出廠全專案批批檢驗的基礎上，監管部門也開展對嬰幼兒配方乳粉的專項監督抽樣檢驗，堅持“月月抽檢、月月公開”，實現了生產企業和檢驗專案兩個全覆蓋。
第四，違法嚴懲。對監督抽檢發現的不合格產品及其企業，監管部門立即採取措施下架召回、停產整改，嚴肅查處嬰幼兒配方乳粉假冒品牌的違法犯罪行為。
畢井泉表示，總體上看，我們國家的嬰幼兒配方乳粉品質安全水準是在穩步提升的，2016年嬰幼兒配方乳粉共抽檢2532批次，檢出不合格的樣品32批次，占1.3%，這裡不符合食品安全國家標準存在安全風險的不合格樣品有22個批次，占0.9%；不符合包裝制、包裝標籤明示值，但不存在食品安全風險的不合格樣品有10個批次，占0.4%。檢出問題的基本上都是中小企業，所以這些嬰幼兒配方乳粉大型生產企業基本上沒有檢出不合格的樣品。
畢井泉指出，根據食品安全法的有關規定，食藥總局啟動了嬰幼兒配方乳粉的註冊工作，這是針對我國嬰幼兒配方乳粉特殊食品和狀況採取的特殊監管措施，重點是整治品牌和配方過多，標籤不當標注和廣告不當宣傳的問題。嬰幼兒配方乳粉功能聲稱必須要經過科學實驗的證實，禁止明示或者暗示諸如益智、增強免疫力等虛假宣傳。
食藥監總局：要研究鼓勵藥品創新的政策
記者27日從中國網獲悉，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發佈會上表示，要加快推進藥品品質療效一致性評價工作，研究鼓勵藥品創新的政策。
畢井泉指出，在新的一年裡，我們要繼續深化藥品器械醫療審評審批的制度改革，全面解決積壓的矛盾，進一步激發醫藥產業的活力，有七方面的重點工作。
第一，加快推進藥品品質療效一致性評價工作。因為，在中國的市場上仿製藥還是臨床用藥的主體，我們要擴大臨床試驗的資源，探索注射劑品質和療效一致性評價的方法，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。
第二，鼓勵藥品的創新。我們要研究鼓勵藥品創新的政策，完善藥品專業連結和資料保護制度，並且實現境內外臨床資料的國際互認，降低企業的研發成本。
第三，要建立審評主導的藥品醫療器械審評審批技術體系，要繼續增加藥品醫療器械技術審評人員和檢查人員，逐步形成以技術審評為核心，現場檢查和產品檢驗為技術支撐的審評審批機制。
第四，落實現場檢查的責任。要加強藥品醫療器械臨床試驗的現場檢查和生產過程的現場檢查，加強申報資料真實性的核查，明確檢查員的法律責任以及派駐檢查單位的監督責任。
第五，建立藥品品種檔案。我們要為每一個上市的藥品建立包括藥品處方、原輔料包材、品質標準、說明書、上市後安全性資訊、生產工藝變化等資訊的資料庫。因為歷史上批准的藥品，不同年代的要求不一樣，所以這些檔案有些是欠缺的，而且有些企業工藝修改調整沒有及時報批或者備案。
第六，要建立藥品電子通用技術文檔系統（eCTD系統），爭取今年年底能夠實現按新系統實行電子申報和審評，這樣就可以減輕企業，特別是在境外申報的企業到中國來申報基本上技術要求是一樣的，格式是一樣的，減輕大家的負擔。
第七，要加快推進工藝核對。藥品生產企業必須按照國家批准的工藝進行生產，有關工藝核對的意見，我們正在根據各方面的建議進行修改完善，爭取儘快印發
食藥監總局：嚴格落實網路餐飲服務協力廠商平臺的責任
記者27日從中國網獲悉，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發佈會上專門就網路訂餐的問題作回應，強調要嚴格落實網路餐飲服務協力廠商平臺的責任。
畢井泉指出，2016年食藥總局發佈了《網路食品安全違法行為查處辦法》，重點是：第一，只有取得許可證的實體餐飲店才能在網上接受訂餐，沒有實體店的不能在網上銷售餐飲產品，餐飲企業必須保證在網上銷售的餐飲產品與在實體店銷售的餐飲產品品質是一致的。
第二，要嚴格落實網路餐飲服務協力廠商平臺的責任，協力廠商平臺要做到三個確保：一是確保在平臺上展示的餐飲企業的許可證是真實的，這樣才能保證線下的經營者必須是實體店而不是黑作坊。二是要確保在送餐的過程中食物不被污染，因為送餐的物流公司是協力廠商平臺選擇和指定的，所以應該對這方面承擔起監管責任。三是要確保消費者提出的投訴得到及時處理，因為消費者是在協力廠商平臺訂餐和交費的，協力廠商平臺負責結算。所以平臺的開辦者要做到這三個確保。
第三，要加強網路餐飲服務的監督。監管部門要加強對協力廠商平臺和線下餐飲企業的監督，及時查處違反上述規定的違法行為。我們歡迎廣大消費者和媒體對網上訂餐進行監督。
食藥監總局：將大力推進仿製藥品質療效一致性評價
記者27日從中國網獲悉，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發佈會上表示，要大力推進仿製藥品質療效一致性評價，鼓勵新藥研發。
畢井泉介紹，過去一年，各級食品藥品監管部門大力推進“放管服”改革，重點整治食品中違禁超限使用農獸藥和食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫療器械制假售假違法犯罪，改革創新審評審批制度機制，穩步實施仿製藥品質療效一致性評價，全面公開監管執法資訊，深入開展食品安全城市創建，努力營造飲食用藥安全的良好環境。但食品藥品安全方面存在的問題仍然不少，監管工作與人民群眾的期待還有不小的差距，食品藥品安全形勢依然複雜嚴峻。
畢井泉表示，新的一年，我們要堅持穩中求進總基調，嚴字當頭、重典治亂，嚴防、嚴管、嚴控食品藥品安全風險。要牽住“牛鼻子”，圍繞人民群眾普遍關切，開展突出問題大整治、品質安全大抽檢，著力防範食品安全領域的系統性風險，嚴厲打擊藥品安全領域的制假售假違法犯罪行為，集中力量查辦大案要案。要打好“攻堅戰”，實施餐飲業品質安全提升工程，大力推進仿製藥品質療效一致性評價，鼓勵新藥研發，加快建設職業化檢查員隊伍，以監管創新服務供給側結構性改革。食品藥品安全工作為了人民，依靠人民，我們真誠希望社會各界廣泛參與，與監管部門一起努力，共治共用食品藥品安全。
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