近日發佈的“中國製造2025”重點領域技術路線圖將醫療器械列為重點發展方向。該路線圖指出，健康需求迅速發展與國內醫療器械產業現狀極不適應，為此明確了高性能醫療器械發展的技術路線圖。
多位元業內人士對中國證券報記者表示，對醫療器械行業的投資主要把握三大關鍵點，終端掌控能力、技術創新水準和售後服務品質。
四因素助推行業成長
當前的行業現狀是醫療器械公司數量多、規模小，行業集中度低。我國現有醫療器械企業約1.5萬家，但90%的企業收入規模在1000萬-2000萬元，國內中高端醫療器械進口額約占全部市場的40%左右，進口品牌佔據國內中高端市場的七成，進口替代空間廣闊。
同時，醫療器械細分領域眾多、跨度較大，有一定研發和銷售壁壘，且細分領域的市場空間相對有限，因此外延式並購是醫療器械公司加速成長的有效途徑。上市公司方面，樂普醫療千山藥機魚躍醫療(等紛紛通過外延式擴張增長實力，行業並購整合加速趨勢明顯。
對於醫療器械行業的投資，多位業內人士建議把握三大關鍵點，包括終端掌控能力、技術創新水準和售後服務品質。
君聯資本高管告訴中國證券報記者，終端掌控能力是醫療器械公司生存的基本。國外公司已經佔據高端市場，包括大醫院以及高端產品，中國企業從低值耗材一步步成長起來，積累資金實力和產業鏈技術能力，再往價值鏈高端延伸。現在越來越多的國內企業能夠與國外公司競爭，比如在心臟支架領域，中國企業已經取得市場主導地位。未來醫療器械其他領域依然有這樣的成長機會。“終端掌控能力體現在模式、管道和銷售上，未來醫療器械的市場推廣會越來越強調去中間化，回歸到服務以及技術。”
產品的創新水準和服務能力也是投資機構關注的重點。醫療器械產業發展，有很多壁壘和門檻。企業發展過程必須有自己的核心競爭力，特別是早期的企業。隨著規模擴大，逐步達到平臺級，可以通過並購實現擴張。很多細分領域本身規模不大，容易形成像樂普醫療、邁瑞生物這樣的領軍企業。
進口替代市場給國內醫療器械行業發展帶來廣闊空間，疊加人口老齡化催生的保健消費需求升級、基層市場放量、民營醫療機構發展以及技術創新升級等因素，將共同助力行業成長。
經過多年積累，國內企業的技術水準和服務品質有所進步，在部分細分領域建立一定的核心競爭力，初步具備從低端向中高端突破的實力。在科技部“十二五”醫療器械重點專項的支持下，我國醫療器械在大中型醫學影像設備領域不斷突破，如1.5T超導磁體機、64排螺旋CT機等設備的自主研發打破了跨國公司的壟斷地位。
政策扶持力度加大
當前，國家在戰略上高度重視醫療器械產業的發展，大力支持並引導國產醫療器械“奪回”國內市場，“殺入”國際市場，並對高性能醫療器械的具體路線規劃定了基調，國產醫療器械，尤其是高性能醫療器械破局在即。
根據上述路線圖，到2020年醫療器械產業規模達到6000億元，到2025年達1.2萬億元；2020年縣級醫院國產中高端醫療器械佔有率達50%，到2025年達70%；2020年國產核心部件國內市場佔有率達60%，到2025年達80%；形成3-5家國際知名品牌、6個產值超千億元的升級產業集群。
近些年，我國加大在政策上對醫療器械自主創新以及國產化的扶持力度，在監管、創新審批、資金等方面創造良好環境。根據《關於印發深化醫藥衛生體制改革2014年重點工作任務的通知》，進一步加大醫藥產品研發的組織推進力度，重點做好基本醫療器械產品國產化工作。2014年5月，中國醫學裝備協會啟動了第一批醫療器械遴選，醫療器械重點科技專項確定的“十二五”目標逐步實現，X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產品的國產化不斷推進。
2015年以來，對醫療器械的支持進一步加大，科技部下發《數位化醫療工程技術開發專案》；科技部、衛計委聯合頒佈《數字診療裝備重點專項》；食藥監總局發佈《醫療器械行業標準、創新醫療器械特批程式》。政策紅利將進一步加速醫療器械國產化進程。
此外，衛計委要求公立醫院優先配置使用國產醫療設備和器械等，加快推進醫療器械國產化工作。相關部門在完善醫療器械註冊審評、鬆綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大科技投入、引導國內市場認可等方面都在為國產醫療器械的崛起鋪路搭橋。
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