國務院辦公廳日前印發《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》(以下簡稱《方案》),對國家組織藥品集中採購和使用試點工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作。
《方案》指出,根據黨中央、國務院部署,為深化醫藥衛生體制改革,完善藥品價格形成機制,開展國家組織藥品集中採購和使用試點。目標任務是實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,淨化流通環境,改善行業生態;引導醫療機構規範用藥,支援公立醫院改革;探索完善藥品集中採購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
《方案》提出,要按照國家組織、聯盟採購、平臺操作的總體思路,即國家擬定基本政策、範圍和要求,組織試點地區形成聯盟,以聯盟地區公立醫療機構為集中採購主體,探索跨區域聯盟集中帶量採購。
《方案》明確,從通過品質和療效一致性評價的仿製藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。經國家藥品監督管理部門批准、在中國大陸地區上市的集中採購範圍內藥品的生產企業,均可參加試點。具體措施如下:
一是帶量採購,以量換價。按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%-70%估算採購總量,進行帶量採購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中採購價格,試點城市公立醫療機構或其代表根據上述採購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。二是招采合一,保證使用。試點地區公立醫療機構應優先使用中選藥品,確保1年內完成合同用量。三是確保品質,保障供應。要嚴格執行品質入圍標準和供應入圍標準,建立對入圍企業產品品質和供應能力的調查、評估、考核、監測體系。四是保證回款,降低交易成本。醫療機構作為藥款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。醫保基金在總額預算的基礎上,按不低於採購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。
為保障試點政策落地,《方案》要求做好政策銜接,實現三醫聯動。一是探索試點城市醫保支付標準與採購價協同。二是通過機制轉化,促進醫療機構改革。三是壓實醫療機構責任,確保用量。四是明確部門職責,做好政策銜接。
下一步,試點地區要在省級採購平臺上按照集中採購價格完成掛網,於2019年初開始執行集中採購結果。
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