上證報中國證券網訊（記者 宋薇萍）9月16日，為推動基因治療與細胞治療協同發展，加快打造生物醫藥科技創新“核爆點”和產業發展“集聚區”，《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案（2023-2025年）》（以下簡稱《行動方案》）日前正式印發。《行動方案》承繼2022年11月發佈的《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022-2024年）》，圍繞上海基因治療創新鏈、產業鏈、資金鏈和人才鏈，按照堅持創新策源、加強戰略佈局，堅持全鏈發展、加強四鏈融合，堅持產業導向、加強政策保障的原則，系統謀劃未來3年我市促進基因治療科技創新和產業發展路徑，凝練重點任務，制定政策舉措，推動基因治療產業高品質發展。
《行動方案》設立的目標包括：到2025年，上海基因治療科技創新策源能力進一步增強，臨床研究和轉化應用能力進一步提升，創新體系進一步完善，產業生態進一步優化；建設5個以上基因治療及相關領域臨床醫學研究中心和示範性研究型病房；引進培育15家以上基因治療產業領軍和骨幹企業；1-2個創新產品申請上市。
《行動方案》包含4個方面12條重大任務和8項保障措施，旨在增強基因治療領域創新策源和臨床研究轉化能力，提升基因治療產品可及性和產業發展能級。
《行動方案》設立上海市基因治療科技創新重大專項、建設上海市前沿生物技術研究院，探索實踐人工智慧賦能、臨床準備佇列（Trial Ready Cohort，TRC）等新研究范式，加強基因治療領域基礎研究、技術攻關和設備材料研製，推動基因治療產品開發。
《行動方案》將探索建設基因治療特色研究型醫院和示範性研究型病房，促進基因治療藥物臨床試驗和產品開發；加大對本市醫療機構承擔新藥臨床試驗和研究者發起的臨床研究（IIT）等項目的支援力度，按照每人5萬元標準擇優給予醫療機構資助，每個項目資助總額不超過50萬元，每個醫療機構每年累計資助不超過500萬元；研究制訂倫理快速審查等工作規則和標準，建立市級醫院倫理審查結果互認機制；組織開展基因治療領域相關倫理的研究、諮詢、服務和培訓，提升醫療機構倫理審查能力。
《行動方案》將給基因治療產品研發企業帶來“真金白銀”。對已在國內開展臨床試驗，由上海市註冊企業獲得上市許可並在上海市生產的基因治療產品，給予最高3000萬元的資金支援，每個單位每年累計支援額度不超過1億元；對成功引入股權融資5000萬元人民幣（以實際到位金額計算）以上的基因治療企業，按照實際獲得股權融資額給予不超過2%的資助，每個企業每年不超過1000萬元。
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