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美批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

新華社,洛杉磯
2023-05-04 12:51

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新華社洛杉磯5月3日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局3日批准首款針對呼吸道合胞病毒的疫苗。這款疫苗由英國葛蘭素史克公司生產,適用於60歲及以上人群,用於預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。

據美藥管局介紹,呼吸道合胞病毒具有高度傳染性,可導致各年齡段人群出現肺部和呼吸道感染。這種病毒通常是季節性傳播,從秋季開始,在冬季達到高峰。呼吸道合胞病毒是導致老年人下呼吸道疾病的常見原因,會影響肺部,並可能導致危及生命的肺炎和毛細支氣管炎。

美藥管局在一份聲明中表示,這款疫苗名為Arexvy,其安全性和有效性基於一項正在開展的隨機雙盲對照試驗的資料分析。60歲及以上的人參與了這項試驗,約12500人接種單劑疫苗,另有約12500人接種安慰劑。結果顯示,疫苗能夠使呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病風險降低82.6%,下呼吸道疾病重症風險降低94.1%。試驗人群中報告的疫苗常見副作用為注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛以及關節僵硬或疼痛。

美藥管局生物製品評價與研究中心主任彼得·馬克斯表示,老年人,特別是有心肺疾病或免疫系統較弱的老年人,罹患呼吸道合胞病毒引起的嚴重疾病風險高。這次批准的首款呼吸道合胞病毒疫苗能夠預防相關可能危及生命的疾病。

據美國疾病控制和預防中心資料,美國65歲及以上人群中,每年約有6萬至12萬人因感染呼吸道合胞病毒住院治療,6000人至1萬人因感染呼吸道合胞病毒死亡。
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