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基因編輯嬰兒刷屏!監管部門全面啟動調查

中国财富网
2018-11-27 10:12

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賀建奎,昨日的流量之王。

11月26日,南方科技大學生物系副教授賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天宣佈,一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國誕生。

在引發了社會各界激烈地探討後,兩基因編輯嬰兒究竟是在哪家醫院進行的試驗,至今仍是未解之謎。

券商中國記者調查發現,賀建奎與深圳和美婦兒科醫院臨床試驗的研究目的是通過CCR5基因編輯人類胚胎,通過完善的試驗體系,獲得避免HIV的健康小孩。臨床試驗的測量指標之一便是懷孕並保證一個或多個活產。

這一試驗目的不僅違背了多項監管規定,也令深圳和美婦兒科醫院成為了兩名基因編輯嬰兒最有可能的“加工廠”。

根據人類懷孕週期推算,基因編輯嬰兒的受孕時間大致落在2018年的1-2月份,也正在此時,賀建奎被南方科技大學停薪留職。

各界迅速回應

l賀建奎媒體負責人陳遠林

“現在賀教授不接受媒體採訪,過幾天統一回應。對於此例研究,更多資訊不能透露,這個實驗不是因為母親有愛滋病,也不能透露嬰兒是在哪個醫院出生的,因為個人隱私不能說太多。”

l幫助賀建奎聯繫HIV感染者的白樺林全國聯盟創始人

“賀建奎團隊聯繫白樺林時,白樺林以為該專案是南方科技大學的一項科學研究,出於對其副教授身份的認同,才答應幫其轉發招募資訊。”

l南方科技大學

“賀建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職,學校對其在校外的行為並不知情並將組成獨立委員會深入調查。”

l深圳和美婦兒科醫院總經理程珍

“該項目不是在醫院做的,孩子也不是在醫院出生的。”

l學界

此舉引起科學界的強烈譴責,包括清華北大中科院在內的122位科學家發表聯合聲明,強烈譴責並堅決反對該行為。

中國遺傳學會基因編輯研究分會,中國細胞生物學會幹細胞生物學分會表示,堅決反對這一研究,建議涉事單位、各級政府積極進行調查,採取必要手段厘清事實,對於違反法律法規的涉事人員予以嚴肅處理。同時呼籲中國科研界團結起來,共同維護科學界的聲譽,建設良好的創新環境。

l監管部門

國家衛健委已要求廣東省衛健委認真調查核實,依法依規處理。

深圳衛計委表示,深圳市醫學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查。

賀建奎其人

南方科技大學資料顯示,賀建奎於2006年獲得中國科學技術大學近代物理學學士學位。2010年,獲得美國萊斯大學生物物理學博士學位。於2011年在美國斯坦福大學從事博士後工作。主要研究方向為CRISPR-Cas9基因編輯,生物資訊學與基因組學,單分子DNA與蛋白質測序技術。

賀建奎此前接受了中央電視臺關於第三代測序儀的採訪,賀建奎對自己的產品非常自信,去各大醫院推廣自己產品時,認為是因為自己的測序技術先進,是院方主動要求購買的,並不是自己屈尊推銷的。而他在解釋基因編輯嬰兒技術時,把自己塑造成不被時代理解的悲情英雄。

賀建奎表示,“我知道我的工作會有些爭議,但我相信少數家庭需要這個技術,為了他們,我願意接受指責。我們堅信歷史終將站在我們這邊,既然人工輔助生殖技術對家庭有益,那麼基因手術在未來二三十年後也將會是合情合理的。”

天眼查顯示,賀建奎是7家公司的股東,包括深圳市瀚海基因生物科技有限公司、深圳市瀚海創業投資管理合夥企業(有限合夥)、珠海瀚海創夢科技管理合夥企業(有限合夥)、深圳因合生物科技有限公司及其子公司,珠海南柒君道科技合夥企業(有限合夥)、深圳因合醫學檢驗實驗室、深圳市南科生命科技有限公司。

其中經營最成功的的是深圳市瀚海基因生物科技有限公司,瀚海基因最近的兩次融資事件中,Pre-A輪獲得了正威集團、中科普瑞和騰業創投的投資。A輪獲得了同晟資本和希夷資產2.18億元人民幣的投資。此外,上市公司天壕環境也間接投資了瀚海基因,截至26日收盤,天壕環境漲停。

賀建奎旗下的深圳因合生物科技有限公司,也已經有了三次融資歷史。包括個人投資者1000萬元的天使輪,鼎青投資和澳銀資本的pre-A輪投資,正威集團及乾江資本的5000萬元的A輪投資。

“基因編輯嬰兒”六大真相 真相一:券商中國記者在中國臨床測試註冊中心查詢結果顯示,賀建奎申報的臨床試驗有兩項,這兩項實驗都和基因編輯兒有關。

一是註冊號為ChiCTR1800018955的重大遺傳疾病基因治療的安全性評估,合作機構為深圳大學第三附屬醫院;二是註冊號為ChiCTR1800019378的HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估,合作機構為深圳和美婦兒科醫院。

上述兩項申報分別通過了深圳大學第三附屬醫院醫學倫理委員會和深圳和美婦兒科醫院倫理委員會的批准。

具體來看,賀建奎與深圳大學第三附屬醫院合作的臨床試驗主要研究的是CRISPR-Cas9技術的切割效率和脫靶率。

真相二:賀建奎與深圳和美婦兒科醫院臨床試驗的研究目的是通過CCR5基因編輯人類胚胎,通過完善的試驗體系,獲得避免HIV的健康小孩。臨床試驗的測量指標之一便是懷孕並保證一個或多個活產。這一試驗目的令深圳和美婦兒科醫院成為了兩名基因編輯嬰兒最有可能的“加工廠”。 真相三:券商中國記者發現,賀建奎與深圳和美婦兒科醫院的臨床試驗目的,違背了科技部和原衛生部聯合下發的《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》(以下簡稱“指導原則”)中的第六條。

指導原則第六條明確規定,進行人胚胎幹細胞研究,必須遵守以下行為規範:

(一)利用體外受精、體細胞核移植、單性複製技術或遺傳修飾獲得的囊胚,其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過14天。

(二)不得將前款中獲得的已用於研究的人囊胚植入人或任何其它動物的生殖系統。

深圳和美婦兒科醫院的違規行為尚未結束。深圳和美婦兒科醫院倫理委員會批准的申請書明確提出,需要進行植入前胚胎遺傳學檢測。而使用這項技術的機構需要經過國家衛生計生委的批准。

國家衛生計生委於2017年4月11日發佈的《關於公佈經批准開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構名單的公告》(2017年第6號),截至2016年12月31日,經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有451家。

真相四:券商中國記者發現,深圳大學第三附屬醫院和深圳和美婦兒科醫院都不在該許可名單內。

出現在名單中的深圳醫院共有8家,分別是北京大學深圳醫院、深圳市羅湖區人民醫院、深圳中山泌尿外科醫院、深圳市婦幼保健院、深圳市人民醫院、深圳市第二人民醫院、香港大學深圳醫院、深圳恒生醫院。

深圳和美婦兒科醫院是香港上市公司和美醫療控股有限公司控股的醫院之一,被稱為“莆田系”醫院。

真相五:根據人類懷孕週期推算,基因編輯兒的受孕時間大致落在2018年的1-2月份,也正在此時,賀建奎被南方科技大學停薪留職。 真相六:深圳科創委回應“資助基因編輯嬰兒專案”:不屬實。

26日23時深圳市科創委在其官方微信公眾號“深圳科技創新”回應稱,未資助過賀建奎及深圳和美婦兒科醫院在該領域的科技計畫專案。

聲明稱,經核查,深圳科創委從未立項資助“CCR5基因編輯”、“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估”等自由探索專案,亦未資助南方科技大學賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫院在該領域的科技計畫專案。該研究的臨床註冊資訊上登載“經費或物資來源為深圳市科技創新自由探索專案”不屬實。

CRISPR概念股表現各不同

據券商中國記者不完全統計,CRISPR概念股有以下11只,這11家上市公司均為已佈局或正在佈局CRISPR技術中。

截至11月26日收盤,有9只股上漲,其中東富龍漲幅10.04%,新開源上漲5.04%。

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