上證報中國證券網訊(記者 張雪)據國家傳染病醫學中心官微消息,抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首個臨床研究發佈。
消息顯示,近期,國家傳染病醫學中心、上海市傳染病與生物安全應急回應重點實驗室、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛生臨床中心范小紅教授團隊、臨港實驗室共同合作,完成了一項開放性、前瞻性佇列研究,評估VV116對非重症奧密克戎感染患者核酸轉陰時間的影響,相關成果於5月18日發表在Emerging Microbes & Infections雜誌。
研究資料提示,在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉陰時間為8.56天,小於對照組的11.13天。有症狀的患者中,在本研究的用藥時間範圍內(首次核酸陽性2-10天)給予VV116,均可以縮短患者的核酸轉陰時間。在藥物安全性上,使用了VV116的患者中,未觀察到嚴重不良反應。
這是“國產”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結果的首個同行評議報導。需要注意的是,作為一項開放性、前瞻性佇列研究,該研究所納入的樣本量有限,所有受試者均未發展為重症或危重症。因此,該研究未能收集到足夠多的資料進一步分析VV116是否對於奧密克戎感染重症化具有預防作用,僅初步評價了輕症患者中核酸轉陰這單一指標。
據悉,目前國內有多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準備開展,華山感染團隊也正在瑞金醫院甯光院士牽頭下,參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究。其團隊也將密切關注未來更大規模的藥物臨床試驗資料結果,以進一步評估藥物對於臨床恢復時間、臨床重症預防及降低死亡率的具體作用。
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