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可重複使用醫用防護服在京獲批上市

新華社,北京
2020-04-22 22:25

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新華社北京4月22日電(記者陳旭、林苗苗)堅韌耐磨、更具防護密合性、可重複使用……北京市藥監局、北京市科委等部門22日聯合發佈,可重複使用醫用防護服獲二類醫療器械註冊證,正式獲批上市。

北京市藥監局相關負責人介紹,新冠肺炎疫情期間,北京市藥監局、北京市科委等部門成立"可重複使用醫用防護服科研攻關"項目組,緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關,廣泛調動北京市高校、科研院所、醫療機構和科技企業優勢力量,緊密協作、加快攻關,組織多次專家論證,在68天的時間裡編寫8版臨床試驗方案、完成了各種資料驗證60余項。

負責研發的北京邦維公司相關負責人介紹,可重複使用醫用防護服工藝水準已通過臨床試驗,可重複使用10次,有助於緩解一次性醫用防護服消耗量大、生產週期長等導致的供應緊張情況,降低醫療廢物處理成本。

檢測報告顯示,可重複使用醫用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關鍵性能檢測結果均高於醫用一次性防護服國家標準,兩者在材料組成、生產工藝、服裝結構等方面存在不同。

此外,檢測報告還顯示,可重複使用醫用防護服採用企業自主研發的三層複合材料組成,滿足耐洗滌性要求,其中斷裂強力及抗滲水性要求均超過醫用一次性防護服標準。
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