美國批准一款偏頭痛口服新藥

新華社華盛頓12月26日電美國食品和藥物管理局近期批准了一款用於成人偏頭痛急性治療的新藥--烏布萊維。這是首款獲批專用於急性治療偏頭痛的口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑。

CGRP是一種傳遞感覺的神經肽，被認為與血管擴張、炎性反應及疼痛信號有關，而這些均被認為與偏頭痛的病理生理學有關聯。烏布萊維口服片劑通過阻斷CGRP與其受體結合發揮作用。

該藥由美國艾爾建公司開發，它不能用於偏頭痛預防性治療。此前以色列藥企特瓦製藥公司、製藥巨頭瑞士諾華公司與美國安進公司等曾研發出防治偏頭痛的CGRP受體拮抗劑類注射藥物。

這款口服新藥對偏頭痛的急性治療效果在隨機雙盲對照試驗中得到驗證。試驗中，1439名成年偏頭痛患者分別服用了不同劑量的烏布萊維，其偏頭痛症狀在服藥2小時後消除和緩解的情況明顯優於安慰劑組。臨床試驗還顯示，該藥主要副作用包括噁心、疲倦和口乾等。

偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，以反復發作的頭痛為主要特點，有時還伴有噁心、嘔吐和畏光，每次發作可持續數小時至數天。偏頭痛影響著世界10%以上的人口，而女性偏頭痛的發病率是男性的3倍。