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美藥管局批准首款治療叢集性頭痛藥物

华盛顿
2019-06-05 09:36

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新華社華盛頓6月4日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局4日批准首款用於治療成人發作性叢集性頭痛的藥物--"Emgality"注射液。

叢集性頭痛是一種神經性疾病,分發作性和慢性兩種,表現為較為嚴重的單側頭痛,常見於眼眶周圍,伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等症狀,症狀持續15分鐘到3小時左右,經常在每天固定時間出現,可持續數周至數月之久。

美藥管局藥品評價和研究中心神經病學產品部副主任埃裡克·巴斯廷斯說,該藥是首款獲美藥管局批准的可以減少發作性叢集性頭痛發作次數的藥物。

美藥管局說,該藥物的臨床試驗招募了106名患者,他們被分為用藥組和安慰劑組,研究人員記錄了他們三周內叢集性頭痛的發作次數。結果顯示,用藥組每週發作減少8.7次,安慰劑組每週發作減少5.2次。

"Emgality"可由患者自行注射。2018年9月,美藥管局曾批准這種藥物用於成人偏頭痛的預防性治療。
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