新華社廈門3月24日電(記者付敏 賀飛)記者從廈門大學獲悉,由廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研製的戊肝疫苗將在美國進行臨床試驗。
根據計畫,該疫苗在美國的臨床試驗共分為三期,其中第一期將在25名美國志願者中完成,第二、三期可能在美國以外的其他國家和地區展開。
中國戊肝疫苗由廈門大學夏甯邵教授團隊始創,技術轉移至廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱"廈門萬泰"),並完成產業化。疫苗從1998年開始研製,於2012年在中國獲批上市。
世界衛生組織報告顯示,全球每年大約2000萬人感染戊肝。廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心副主任張軍介紹,美國國家衛生研究院(NIH)一直關注戊肝疫苗的研發情況。2016年9月,NIH與廈門萬泰正式簽署合作協定支持戊肝疫苗在美國開展臨床試驗。
今年1月,戊肝疫苗獲得美國FDA的新藥臨床試驗申請批准,在美國的首次臨床試驗也通過美國倫理委員會審查。
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