3月22日，工信部正式印發“2017年消費品工業‘三品’專項行動計畫的通知”（以下簡稱“通知”），通知要求從增品種、提品質、創品牌和優環境四個方面全面加強品質管制和標準體系建設，打造“中國品牌”的影響力。
早在2016年6月，國務院辦公廳就曾印發《關於開展消費品工業“三品”專項行動營造良好市場環境的若干意見》，部署開展消費品工業增品種、提品質、創品牌“三品”專項行動。有專家表示，此次工信部印發的通知是對國務院若干意見的進一步落實，也表明“三品”專項行動計畫進入到落地階段。
值得關注的是，此次印發的通知特別提到鼓勵發展非處方藥（OTC藥物），推動加快國內臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示，從目前來看，我國對藥品的審評審批、尤其是短缺藥的審批效率還不夠高，導致藥品審批積壓矛盾比較嚴重。“縮短審批時間，提高審批效率，不僅有利於緩解積壓矛盾，更有利於藥品的創新和應用。”
著力形成一批品牌仿製藥
通知要求，未來將推進醫藥高端製劑與綠色製造創新中心建設，培育通用名藥物大品種，形成一批品牌仿製藥。加快新藥的研發與生產，推動加快國內臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。
國家食藥監總局局長畢井泉2月27日在國新辦新聞發佈會上透露，中國藥品醫療器械審評審批制度改革一年多來，國家藥品審評人員數量增長了4倍，註冊申請積壓件數下降超六成，今年將繼續增加審評人員，全面解決積壓矛盾。
畢井泉介紹，從2015年8月以來，國家藥品審評人員的數量從兩年前的120人增加到600人，與此同時，註冊申請積壓的件數已經由2015年高峰時的22000件，降到現在的8000件左右。
在史立臣看來，加快醫藥領域的創新和發展，除了提高審評審批效率以外，還需要重視品牌仿製藥的培育和完善。
“若想儘早降低藥品價格，讓百姓用上品質可靠、價格低廉的‘救命藥’，授權仿製是最穩妥最可取的方式。截至目前，我國已經有40多種品牌的仿製藥成功打入海外，並有不錯的業績。但仿製藥在國內卻並沒有很好地實現對進口藥的替代，除了受醫生開藥習慣影響以外，一個很重要的原因就是患者對於仿製藥仍然缺乏信心。”史立臣表示。
完善多領域標準評價體系
此次印發的通知中，在智慧製造、食品藥品、家電等多個領域均提到加快推動相關行業標準和企業標準的制定。以仿製藥為例，2016年3月，國家食藥監總局曾印發意見，劃定289個仿製藥品種於2018年底前完成一致性評價。
史立臣認為，此次工信部印發消費品工業“三品”專項行動計畫，表明了政府的決心和信心。“就醫藥領域而言，完善標準評價體系有利於樹立國產品牌仿製藥的公信力，也有利於緩解仿製藥領域藥品品質參差不齊的深層次矛盾。”
記者發現，此次印發的通知除了繼續推進“三品”以外，還多出了一個繼續推進“優環境”。在這一環節中，涉及利用專項建設基金等支援符合條件的消費品製造企業實施“三品”戰略，以及加強消費品“三品”專題網站和微信建設。
2016年6月，時任工信部副部長馮飛在工信部媒體通氣會上解讀“三品”戰略時曾表示，實施消費品工業“三品”戰略，是推進供給側結構性改革、促進工業穩增長和建設製造強國的重要舉措。“我部正計畫利用工業轉型升級資金設立消費品工業‘三品’專項，資金規模有幾億元，目前正在研究制定實施方案。”
最新評論