近日,國務院辦公廳印發了《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》),部署加強疫苗流通和預防接種管理工作,從完善機制、促進研發、加強管理、強化監督等方面提出具體要求。
關於完善疫苗管理工作機制,《意見》提出,一是健全國家免疫規劃疫苗調整機制,逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。二是完善預防接種異常反應補償機制,鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制。三是建立疫苗流通和預防接種管理部際聯席會議制度,加強政策協調與銜接。
在促進疫苗自主研發和品質提升方面,《意見》提出,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化,促進疫苗生產企業提高品質管理水準和規範生產能力,提升疫苗產品品質。
針對加強疫苗流通全過程管理,《意見》提出,一是規範疫苗集中採購工作,按照公開透明、競爭擇優、公平交易的原則實行網上集中採購。二是加強疫苗冷鏈配送管理,建立健全疫苗冷鏈配送管理體系。三是加強疫苗生產、流通和使用全程追溯管理。四是加強疫苗監管能力建設。
在規範預防接種管理上,《意見》提出,一是加強第二類疫苗接種統籌管理。二是加強接種單位規範化建設,規範接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理等。三是強化預防接種能力建設,加強醫療機構預防保健科室建設,落實預防接種等公共衛生職責。四是加強技術指導和考核評估。
為保障預防接種工作的順利開展,《意見》要求,一是保障疾病預防控制機構人員編制。二是建立穩定的疾病預防控制機構投入機制,地方各級政府要足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和資訊化建設等發展建設支出,科學合理核定其人員經費、公用經費和業務經費,足額列入預算。三是完善疾病預防控制機構績效工資制度。四是完善預防接種相關價格政策,科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費標準,儘快落實第二類疫苗儲存運輸費。五是加強預防接種宣傳。
【解讀】
中泰證券研報認為, 行業變革下優勢品種將成為疫苗生產企業業績新增長點。在省級平臺集中招標模式下,疫苗生產企業通過開發或引進新的優勢疫苗品種,可有效對沖招標降價和管道流失。4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬於國內市場尚空白的重磅潛力品種。國產對應產品大部分已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態,2-3年內有望進入上市進程。
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