信達生物製藥(蘇州)有限公司(以下簡稱"信達生物")與美國禮來製藥集團(以下簡稱"禮來")12日達成全球開發合作協定，首期里程碑付款總金額超過10億美元。這是我國迄今為止金額最大的生物醫藥國際合作項目。
此次合作涉及3個目前最具前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體藥物，均使採用信達生物自主研發的PD-1單抗。根據協定，信達生物將與禮來合作開發、生產和銷售以上新藥，其中信達生物將主導中國市場開發、生產和銷售，禮來則主攻國外市場開發、生產和銷售。
記者採訪瞭解到，通常而言，新藥研發合作里程碑分為報批臨床、一期臨床、二期臨床、三期臨床、上市等節點。基於這次合作，信達生物將獲得禮來總額超過10億美元的里程碑付款；若以上抗體在國外商業化，信達生物還將獲得額外的銷售提成和其他付款。
信達生物創立於2011年，主要開發、生產用於治療各種疑難疾病的抗體新藥。2015年3月，信達生物首次與禮來簽署戰略合作協定，共同開發3個單抗藥物，當下腫瘤免疫治療熱點PD-1單抗就是其中之一。該抗體由信達生物自主研發，其海外市場授權於禮來，首付金額為5600萬美元。
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