上市藥品的經營溢利上升126.6%
開展抗體藥物的研發以豐富產品組合
中國香港 - EQS Newswire - 2020年8月28日 - 綜合性生物製藥公司 -- 聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股份代號:0690)欣然宣佈本集團截至2020年6月30日止6個月(「期內」)的中期業績。期內,本集團錄得營業額67.4百萬港元,按年下跌約30.7%。營業額下降主要是由於疫情期間,醫院維持有限度服務及病人數量減少導致二月至四月銷售大幅下跌。但是,五月至六月銷售明顯回升,月內表現勝於去年同期,呈現V型市場復蘇曲線,期內經營溢利上升126.6%至1.7百萬港元。撇除2019年上半年出售附屬公司及重要資產所產生的一次性收益65.9百萬港元,期內溢利錄得9.5百萬港元的改善,由2019年上半年虧損21百萬港元減至2020年上半年虧損11.5百萬港元。
本集團擁有眾多處於研發後期的創新性生物藥及高品質仿製藥。即使在疫情期間,大部分的專案進程仍然未受太大影響。
高品質仿製藥
匹納普®(伏立康唑)目前已完成所有生物等效性(「BE」)研究實驗,將在2020年下半年獲得BE認證。預期匹納普®將會是第二個在中國通過BE研究的伏立康唑產品。由於市場上只有少數的競爭者,通過BE認證能增加匹納普®的競爭優勢。同時,博康泰®(米格列奈)作為治療糖尿病的一線及/或二線藥物,本集團正與江蘇豪森藥業集團有限公司合作進行其BE研究。本集團預期2020年底向國家藥品監督管理局(「藥監局」)提交結果並於2021年下半年獲得BE認證。博康泰®將有望成為市場首個獲BE認證的米格列奈鈣片產品,從而享有巨大市場潛力。
藥監局已正式受理本集團博舒泰®(阿卡波糖片)的化藥註冊IV類申請。阿波卡糖片於二零二零年七月完成生產評核,預計產品完成評核後可於三至六個月內上市。面對國家集采所帶來的行業競爭,本集團已與國藥集團威奇達藥業有限公司及蘇州營力醫藥科技有限公司合作,加強成本優勢並優化成本結構。管理層相信成本領先戰略是仿製藥在中國市場的取勝關鍵。
創新性生物藥
Uni-PTH是唯一一類有效增加骨密度及減少椎骨和髖骨骨折機會的合成代謝劑,於中國市場鮮有競爭對手。Uni-PTH凍乾粉注射劑已於2019年12月遞交藥品補充資料通知書,等待藥監局的生產評核,原定於2020年下半年進行評估。但是由於疫情及北京嚴格的封城規定,藥監局已延遲評核。根據最新的時間表,本集團預計Uni-PTH凍乾粉注射劑將於2020年上半年獲得藥品註冊批文。Uni-第二代PTH水針卻取得重大進展,本集團於2020年4月提出臨床試驗豁免申請,如申請獲得通過,將極大加快產品開發速度。
最後,重組促胰島素分泌素注射液(「Uni-GLP」)的臨床試驗申請已於2020年7月14日獲藥監局批准。本集團將於2020年下半年開展橋接臨床研究及第三階段臨床試驗。Uni-GLP為世界上第一種全生物表達GLP-1製劑。由於技術要求較高,產品不易仿製,相比于其他化學合成GLP-1,藥品更具備單獨定價的優勢。同時該產品無需外購原料藥,因此享有穩定供貨及成本優勢。憑藉其臨床優勢,如改善安全性等特徵,Uni-GLP有望成為中國GLP-1藍海市場的有力競爭者。
未來展望
2020年下半年醫院服務及病人數量恢復正常將為上市產品帶來可觀銷售。由於一級醫院人滿為患,社交距離始終令人憂慮,為此,本集團投入更多資源,以拓展基層醫院及中小城市的銷售網路。同時,為應對新冠疫情所採取的社交距離措施及旅遊限制,大大改變了病人及消費者的習慣,線上問診及購藥的需求亦隨之增加。因此,本集團積極探索新的線上業務模式,包括近日與醫聯達成的合作,該重大舉措有望成為金因肽®及其他產品銷售的另一個驅動力。
展望未來,聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示:「我們正在積極豐富公司的產品組合。近年,抗體藥物市場規模不斷增長,本集團正在探索內分泌、皮膚科及眼科等領域抗體藥物產品的商機。透過與戰略夥伴的合作,本集團將整合各方面的資源、技術及醫藥專業人士,共同研發相關領域一流的抗體藥物。此外,我們也正計畫在北京建設金因肽®及金因舒®的新生產基地以擴大產能,新廠區預計將於2023年投產。總體來說,隨著我們大部分的自研產品即將上市,公司正為下一階段的發展佈局。」
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