泰格醫藥回應子公司藥品註冊被立案調查

泰格醫藥午間公告回應控股子公司藥品註冊核查被立案調查之事，表示該控股子公司占上市公司營收和利潤比例很小，同時今後加強對子公司的監管。

據悉，國家食品藥品監督管理總局於 2015 年 12 月 7 日發佈了《關於 14 家企業 13 個藥品註冊申請不予批准的公告》（2015 年第260 號），其中3 個藥品的生物樣本分析單位為湖南泰格湘雅藥物研究有限公司，決定對湖南泰格湘雅藥物研究有限公司由湖南省食品藥品監督管理局立案調查。

湖南泰格湘雅藥物研究有限公司系泰格醫藥控股子公司，主營業務是 I 期臨床試驗和生物等效性試驗（BE）的生物分析業務。2015 年 1-9 月其營業收入和淨利潤占公司合併報表比例分別為 1.08%和 0.9%（未經審計）。

泰格醫藥表示，公司作為國內規模較大的以臨床試驗為主營業務的 CRO 公司，今後將加強對子公司的監督管理，特別是要建立非主營業務的子公司的監管體系，從而保證整個公司各個業務模組的專案品質。同時，繼續嚴格按照 GCP 要求和公司規定，加強學習，共同維護、建設臨床試驗環境，為提高我國藥物臨床試驗研究水準不斷努力。